Contate-nos: contato@ag3solutions.com.br | Fone: 11 2371-2707 |

Gestão da Qualidade

Gestão da qualidade

AG3 Solutions | Gestão da qualidade

Oque é ?

Gestão de qualidade é uma "fusão" entre garantia da qualidade e controle de qualidade, onde a primeira se responsabiliza pelas documentações de qualidade, estabelimentos de rotina cGMP relevantes, treinamento dos colaboradores relacionados a área industrial, gerenciamento das oportunidades de melhoria, controle de mudanças e monitoramento da qualidade do processo, alem da qualificação de todos os fornecedores e insumos, principios ativos e serviços relacionados ao processo. Ja a segunda tem responsabilidade de controlar a qualidade da matéria prima intermediarios dos produtos gerado e produto final, "cuidando" das analises e desenvolvimento das metodologias analiticas responsaveis pela aprovação do produto final.

 

Oque oferecemos ?

Fornecimento de mão de obra qualificada para garantia da qualidade no atendimento as suas rotinas, relacionadas principalmente:

• Elaboração e revisão de processos operacionais padrão.

• Resolução de não conformidades.

• Gerenciamento de controle de mudanças (BRR), (PNR).

• Qualificação de fornecedores.

• RPP, BRR.

 

Fornecimento de mão de obra qualificada para controle de qualidade no atendimento as suas rotinas, relacionadas principalmente:

• Analises de bancada para atendimento de rotina de laboratório fisicoquimicas e microbiológicos.

• Disponibilização de mão de obra especializada para a área de estabilidade.

• Fornecimento de profissionais especializados em validação de metodologias analíticas relacionadas a ER899, Q7, Q8 E Q9.

 

Trabalhos de Sucesso:

 

• Fornecimento de mão de obra para gestão da qualidade (ZOETIS, NOVARTIS, BD, CSL BEHRING, INSTITUTO BUTANTAN, FARMARIN, INSTITUTO BIOLÓGICO, dentre muitos outras).

• Realização de treinamentos cGMP (UCB, IPEN, IPT, VILAS BOAS, ASTRAZENECA, AIR LIQUID, GENZYME, dentre muitos outras).

• Treinamento de formação de auditores internos (ASTRAZENECA, IPEN, MEDLEY, dentre muitos outras).

• Qualificação de fornecedores (BOEHRINGER INGELHEIM, ROCHE, dentre muitos outras).

• Fornecimento de mão de obra para controle de qualidade (ALCON, BLANVER, BOEHRINGER INGELHEIM, dentre muitos outras).