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No Sindusfarma, Anvisa fala sobre planos para registro de medicamentos

A convite do Sindusfarma, o gerente da Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED/Anvisa), Raphael Sanchez Pereira; e o gerente da Gerência de Registro e Avaliação de Medicamentos Sintéticos (GRMED/Anvisa), Ronaldo Gomes, apresentaram a estratégia da Anvisa para melhorar a qualidade das submissões de processos de registro de medicamentos, em encontro com diretores e gerentes das empresas associadas realizado na terça-feira (18).

Ronaldo Gomes detalhou a proposta de retomada das inspeções de registro nas empresas, com um foco em processos que ainda estejam em fase de elaboração, para que seja possível utilizar as inspeções para a correção de itens antes de sua submissão à Agência.

Raphael Sanches falou sobre os pontos críticos que hoje estão na pauta da GGMED, entre eles o novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs); a lista de medicamentos de referência e similares únicos de mercado; e radiofármacos.

A reunião foi organizada pela Diretoria de Assuntos Regulatórios.

 

Fonte: Sindusfarma | 24/09/2018